生物制药质检中心的温湿度环境不间断监测

生物制药质检中心的温湿度环境不间断监测

来自*终用户的心声“ 实验室贮存样品、标准物质以及用于稳定性考察的冰箱等需进行实时温湿度监控，为确保监控系统及其控制软件符合现行版 GMP 附录《计算机化系统》中要求，我们选购了德图 testo Saveris 无线温湿度监控系统。该系统控制软件设计符合 21 CFR Part11 法规要求，具备审计追踪、操作权限管理以及逻辑**设置等功能；系统具备实时报警功能，如出现温湿度超标可及时通知用户；系统使用 SQL 数据库，且采集数据采用三级冗余存贮功能设计，确保数据的**记录和存储，保证数据在其生命周期内的完整性 ”

质量控制中心 检验管理专业经理,testo Saveris™温湿度监测系统专注于服务医药行业，特别是制药领域的温湿度测量与监测。系统深知用户的痛点和应用需求，结合*新 GxP 法规及相关行业规范与标准，以期推动行业的共同进步与发展。系统的明显特色和优势具体表现在：
独立波段的工业无线射频（ISM）通讯
无线信号传输距离远，稳定性高，自组网，这有别于WIFI、蓝牙等无线通讯技术。这些将为用户的监测点位置调整带来极大的便利性，同时不需要特别的布线工程。
复杂环境下有线通讯的可选择性
系统考虑现场复杂工况对无线信号的屏蔽存在，在无线通讯的基础上，提供了支持有线通讯并行工作的需求，在确保系统灵活性和便利性的同时兼顾整套系统的整体稳定可靠性。
集中自动化监测
系统将以往靠单个手工记录行为升级到集中自动化监测，这本身就是温湿度监测行为的一次质的飞越。
人性化的功能性设计
系统的自定义报警设置、远程实时报警、自动生成报表和分区管理等众多功能设计都是来源用户的普遍性日常操作，因此系统无论是功能利用率上还是操作便捷性上都是您的*优选择之一。
合规性的系统
这是一套专为医药行业量身定做的系统，特别是针对FDA 21 CFR part 11部分中关于电子数据和电子签名内容的要求经过第三方权威机构的认证，同时，用户登录控制、三级用户权限、审计追踪等模块的设计，确保它满足GxP并且是可验证的计算机化系统。这对您的审计工作尤为重要。