中国药品生产洁净室（区）的空气洁净度级别区分标准
洁净室（区）,悬浮粒子,置信上限 相关粒子计数器详细介绍：粒子计数器，粉尘计，风压计/风速计介绍。
|
洁净度级别
|
尘埃最允许数/平方米
|
微生物最大允许数
|
| |
≥0.5um
|
≥5um
|
浮游菌个/立方米
|
沉降菌个/皿.30min
|
|
100
|
3500
|
0
|
5
|
1
|
|
10000
|
350,000
|
2,000
|
100
|
3
|
|
100000
|
3,500,000
|
20,000
|
500
|
10
|
|
300000
|
10,500,000
|
61,800
|
NA
|
15
|
国家药品监督管理局1999年8月1日发布实施
洁净室（区）,悬浮粒子,置信上限 相关粒子计数器详细介绍：粒子计数器，粉尘计，风压计/风速计介绍。