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testo Saveris专业和灵活的数据测量与监测系统

日期:2020-04-05 05:45
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摘要:testo Saveris专业和灵活的数据测量与监测系统,testo Saveris 系统:FDA 21 CFR Part 11 证书,testo Saveris CFR 数据监测系统可以提供:对所有测量数据进行自动监测 可集成第三方参数:比如变送器的标准信号: 4-20mA,0-1/5/10V 等,可实现集中化、平台化数据监测(不受城市、区域等的限制)

testo Saveris专业和灵活的数据测量与监测系统

贯彻 GxP 和CFR:使用 testo Saveris 来实现环境的自动监测
采用 testo Saveris专业和灵活的数据测量与监测系统,可以帮助质管人员对医药仓库内的温湿度进行长期监测。该系统可以提供高精度的测量数据,精度高达±0.1°C/±1%RH。其**的报警管理系统,可以立刻报告超出限值以及温湿度波动的情况的报警,并可以对任何的环境变化进行快速响应。Saveris CFR 系统的计算机化验证遵从GAMP 5的要求,基于风险的设计,确保所有数据安全、完整、可靠。

无线(868MHz) / 以太网传感器 (TCP/IP)会将所测得的湿度和温度数值传输到基站,基站将对所有测量数据不间断地进行监测和记录。系统采用三级冗余设计,“基站-Base”是 testo Saveris 的核心,可以单独存储高达1800万组测量读数,探头每通道可单独保存6000组数据,保证了在断电、断网等的情况下的数据持续记录,而系统的数据备份功能则保证了在计算机故障的情况下,完全恢复系统的可能。测量读数将以专属的数据格式进行保存,以防止篡改,确保测量数据具有高安全性和真实性。

Testo Saveris 报警管理系统集成了手机短信、电子邮件以及继电器报警功能,采用前端硬件报警和后端计算机电子邮件报警的双重保障方式,可以在超出限值时,基站先发出报警短信息、声光报警或继电器报警,同时计算机端通过电子邮件发送到指定人的邮箱。使用上述功能发出警报,以确保即使系统没有被连接到计算机,也可以进行远程报警。
所有记录的数据都会立即被从基站传输到数据库并集中归档。系统软件将会对所有记录数据进行详细监测、评估和分析。所有测量频率参数以及限值都可以在客户端上单独进行设置。已获认证的 testo Saveris CFR 软件可以满足 21 CFR Part 11 的所有要求。

保证质量,提高生产效率
由于配置了USB、无线网络以及以太网接口,testo Saveris 可以单独进行设置和升级,广泛的探头选择可应用于多种应用场景。通过使用以太网探头,可以使现有的LAN基础设施获得充分利用,无需重新构建新的网络和电源系统。
将转换器 Converter 或扩展器 Extender 连接到以太网插槽之后,可以将无线信号转换成以太网信号。这样,就可以将无线探头(可根据需要安装)的优点与现有网络加以结合。中继器Router的使用改善了无线连接的性能,并且可以将多个中继器进行串联。所有这些功能可以确保即使需要长距离传输或者在困难的通信网络架构条件下,信号从探头向基站传输仍具有强大的灵活性。
使用 testo Saveris 系统对药品仓库的温度和湿度进行监测,完善了药品物流过程的质量保证体系。自动化的数据采集,还节省了大量的时间和成本,特别是有大量需要监测点的情况,从而为提高整体效率。

testo Saveris 系统:FDA 21 CFR Part 11 证书
testo Saveris CFR 数据监测系统可以提供

对所有测量数据进行自动监测
可集成第三方参数:比如变送器的标准信号: 4-20mA,0-1/5/10V 等
可实现集中化、平台化数据监测(不受城市、区域等的限制)
对所有测量数据进行无缝存档,以便借助报告系统向政府监管部门提供证据
对冗余测量数据以及可靠读数记录进行归档(即使发生断电),以确保可靠的监测
通过基站进行报警(声控报警,LED报警,以及中继器报警),在超出限值或当供电中断时,通过电子邮件或短信(任选)进行报警
探头测量温度范围广泛,可以监测从 -200 °C 直到超过 1300 °C 的温度
可以防止对测量数据进行篡改
获得认证的 21 CFR Part 11 软件满足合规性要求
请将手机旋转90°,横屏查看
testo Saveris CFR 医药环境连续监测系统概览图
 

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