WG-6A 智能微粒检测仪使用说明

WG-6A 智能微粒检测仪使用说明

一、产品概述
WG-6A 智能微粒检测仪采用**光阻法**检测原理，符合《中国药典》不溶性微粒检测要求，用于测定注射液、无菌粉末、滴眼液、药包材、输液器具等液体样品中不溶性微粒的粒径与数量，是制药 QC 实验室、药检机构、医疗器械企业常用质检设备。仪器搭载高压注射泵进样系统、玻璃螺旋搅拌装置与彩色触控操作系统，内置审计追踪、多级权限管理功能，满足 GMP 合规核查要求。

核心技术参数
- 检测粒径范围：1～500μm
- 检测通道：≥5μm、≥8μm、≥10μm、≥12μm、≥25μm、≥100μm
- *小进样体积：0.1ml，可自定义取样量
- 微粒浓度：0～10000 粒 /ml
- 准确度：±5%；重复性 RSD≤2%
- 搅拌转速：0～1500r/min 可调
- 电源：AC220V±10%，50Hz；功率≤90W
- 外形尺寸：360×330×415mm

二、使用前准备

1. 环境检查：仪器放置在平整稳固实验台，远离震动、强电磁干扰、腐蚀性气体；环境温度 0~40℃，避免阳光直射。
2. 设备检查：确认电源线、管路连接完好；进样管路、狭缝为 316L 不锈钢 + PTFE 材质，检查管路无破损、残留污染物。
3. 样品准备
- 样品容器洁净，提前用微粒检查用水清洗，避免外来微粒污染。
- 待测药液摇匀，注意不要产生大量气泡（气泡会干扰微粒计数，造成数据失真）。
- 有色药液、有机溶剂样品可直接检测。
4. 开机预热：接通电源开机，仪器自动硬件自检，等待自检完成，预热 10~15 分钟。

三、WG-6A 智能微粒检测仪使用说明样品检测操作步骤

1. 登录系统：彩色触摸屏登录账号，仪器支持三级密码权限管理，自动记录操作日志（审计追踪）。
2. 检测方案选择
- 大输液模式：药典预设大输液检测程序，设置取样体积、测试次数。
- 小针剂模式：小容量注射液专用程序，测试完成自动换算容器内壁附着微粒。
- 自定义模式：按需设置进样量、搅拌转速等参数。
3. 放置样品：将样品瓶置于搅拌台，放入玻璃搅拌桨；设置搅拌速度，匀速搅拌使样品微粒均匀分散，防止沉降。
4. 管路润洗：启动管路润洗程序，用待测样品冲洗进样管路，消除管路残留，保证样品一致性。
5. 开始检测：点击启动，高压注射泵自动吸取样品，激光传感器实时采集微粒信号，多通道同步统计不同粒径微粒数量，屏幕实时显示检测数据。
6. 保存与输出报告
- 测试完成自动保存样品编号、时间、微粒数据；本地可存储大量历史记录。
- 支持 USB 导出数据、外接打印机打印报告；也可通过通讯接口连接电脑软件，数据上传实验室 LIMS 系统。

四、清洗与关机

1. 全部样品检测完毕，使用微粒检查用水清洗整套进样管路，**残留药液，防止结晶、污染、管路堵塞。
2. 连续检测不同样品之间，必须执行管路清洗步骤，避免交叉污染。
3. 清洗完成，确认管路无残留液体，退出系统，关闭电源。

五、维护与校准

1. 日常维护：每次使用后清洁搅拌台、样品支架；定期检查进样管路、狭缝，出现堵塞及时拆洗。
2. 定期校准：使用标准微粒校准液定期校验仪器，保证检测精度；建议每年进行计量校准。
3. 存放：长期停机，管路内保留洁净水，排空气泡，防尘遮盖。

六、注意事项

1. 严禁检测高浓度粘稠、含大颗粒固体杂质样品，防止堵塞检测狭缝。
2. 样品内气泡会造成计数偏高，样品摇匀操作轻柔。
3. 仪器内置激光光源，不要拆开光学腔。
4. 仪器出现报错、流量异常，停止测试，排查管路漏气、堵塞问题，不可强行继续检测。
5. 所有操作、修改、删除记录自动审计追踪，不可随意篡改，满足药监核查。

七、常见故障简要排查

- 数据重复性差：样品微粒沉降、存在气泡、管路未清洗干净；调高搅拌速度，重新制备样品。
- 流量异常：管路堵塞或接头漏气，拆卸管路清洗，重新紧固接头。
- 无法保存数据：存储空间已满，导出历史记录后清理。