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testo 190验证仪在湿热灭菌验证中的应用

testo 190验证仪在湿热**验证中的应用
 湿热**法是指用饱和水蒸气、沸水或流通蒸汽进行**的方法,以高温高压水蒸气为介质,由于蒸汽潜热大,穿透力强,容易使蛋白质变性或凝固,*终导致微生物的死亡,所以该法的**效率比干热**法高,是**制剂生产过程中*常用的**方法。
 
 湿热**的原理和方法
 1、原理
 湿热**的原理是使微生物的蛋白质及核酸变形导致其死亡。这种变形首先是分子中的氢键分裂,当氢键断裂时,蛋白质及核酸内部结构被破坏,进而丧失了原有功能。蛋白质及核酸的这种变形可以是可逆的,也可以是不可逆的。虽然无所谓动能行结构被破坏,若氢键破裂的数量未达到微生物死亡的临界值,则其分子很可能恢复到它原有的形式,微生物就没有被杀死。为有效地使蛋白质变形,如采用高压蒸汽**时,就需要水蒸气有足够的温度和持续时间,这对**效果十分重要。高温饱和水蒸气可迅速使蛋白质变形,在规定操作条件下,蛋白质发生变形的过程即微生物死亡的过程,是可预见和重复的。
 
 2、方法
 影响湿热**的主要因素有:微生物的种类与数量、蒸汽的性质、药品性质和**时间等。
 
 (1)流通蒸气**法
 是指在常压条件下,采用100摄氏度流通蒸气加热杀灭微生物的方法,**时间通常为30-60分钟。该法适用于**以及不耐高热制剂的**,但不能保证杀灭所有芽孢,是非可靠的**方法。
 
 (2)间歇蒸汽**法
 利用反复多次的流通蒸汽加热,杀灭所有微生物,包括芽胞。方法同流通蒸汽**法,但要重复3次以上,每次间歇是将要**的物体放到37℃孵箱过夜,目的是使芽胞发育成繁殖体。若被**物不耐100℃高温,可将温度降至75℃~80℃,加热延长为30~60分钟,并增加次数。适用于不耐高热的含糖或牛奶的培养基。
 
 (3)高压蒸汽**法
 103.4千帕蒸汽压温度达121.3℃,维持15-20分钟。
 湿热**法 湿热法可在较低的温度下达到与干热法相同的**效果,因为:①湿热中蛋白吸收水份,更易凝固变性;②水分子的穿透力比空气大,更易均匀传递热能;③蒸汽有潜热存在,每1克水由气态变成液态可释放出529卡热能,可迅速提高物体的温度。
 
 湿热**法一般采用121℃,**20-30min,如果是产孢子的微生物则应采用**后适宜温度下培养几小时,再**一次,以用于杀死刚刚萌发的孢子。
 
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